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诺华日本分公司因瞒报药物副作用被责令关停半月


/ 2015-03-11

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2014年1月,日本卫生监管部分对诺华提起刑事诉讼,诺华日簿本公司利用了颠末的研究成果做告白,强调了其降血压药代文的结果,这一行为违反了日本的法令。

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诺华日天职公司积极共同,暗示情愿接管惩罚,也为给大夫和患者带来麻烦和担忧而深表歉意。公司也提到,在评估完药物副感化演讲之后,其实也并没有发觉需要更改药品标签上平安消息的晦气要素。同时,公司暗示曾经起头员工教育以确保将来药品平安演讲可以或许及时精确的提交,避免此类事务的发生。

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据领会,诺华的财政报表中并没有零丁列出在日本的收入环境,不外度析人士估量,在客岁580亿美元的发卖额中,日本市场占比约为7%。

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2014年2月,日本检方对诺华在日本东京的处事处进行了突击查抄,次要目标是查询拜访诺华旗下部分能否因发布药品性告白而违反法令。

周五日本厚生劳动省发布动静中提到,诺华日本公司必需从3月5到3月19日遏制药品的出产和发卖。此中的5个药品在这个之外,由于担忧其欠缺会给患者形成潜在的风险。

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这家制药公司在日本的营业近来屡屡受挫。2013年7月,日本东京地域查察官了诺华公司和前雇员操控旗下抗高血压药代文(Diovan)的尝试数据,不外,参与试验的员工和大夫否定了和诺华的关系。

厚生劳动省说诺华日天职公司未在法令的期间实在报道涉及26个药物的3264例副感化,形成了很负面的影响,故开此“罚单”。现实上这也是日本厚生劳动省第一次因未报道副感化而以破产整理惩罚制药企业。

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查询拜访的最终成果是:诺华发卖代表及其他雇员参与了5项评价药物不良反映的临床研究。此外,还有动静称,诺华的员工被答应从各类尝试网站搜刮患者数据,并参与记实255个临床试验的成果,该研究中涉及诺华的尼罗替尼(Tasigna)。

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2014年4月3日,诺华了日本3名参与白血病药物临床试验造假的高层司理。

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2015年3月2日讯/生物谷BIOON/近日,日本卫生责成诺华日天职公司在3月份封闭大部门运营工场15天,缘由是诺华没有及时在日本发布其相关药物的副感化。

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